FDAは、違法販売のために6人の電子タバコメーカーを訴えます

連邦規制当局によると、法的影響に関する以前の警告にもかかわらず、6人の電子タバコメーカーが製品を違法に製造、販売、および配布しています。

米国司法省（DOJ）と食品医薬品局（FDA）は、販売を阻止するための恒久的な差止命令を連邦裁判所に求める苦情を提出しました。ニュースリリースでは、連邦政府機関は、新しいタバコ製品の連邦食品、化粧品法（FD＆C法）の審査要件を通じて、執行を執行するための法廷に初めて行ったのは初めてだと述べた。

FDAのタバコ製品センターのディレクターであるブライアン・キング博士、MPH博士は、ニュースリリースで、執行措置は「FDAにとっては、FDAがタバコ製品メーカーが法律に違反するのを防ぐための重要なステップを表しています」と述べています。 「特に遵守する複数の機会が与えられた後、メーカーが法律を繰り返し破るので、私たちは立ち向かうことはありません。」

連邦政府機関は、被告が最初にFDAからマーケティング許可を取得することなく、新しいタバコ製品を製造および販売したと主張しました。被告は、FDAマーケティング承認、施設検査、FDAの公式通知などの前提条件を満たすまで、製造、販売、または配布を停止するための同意の学位に同意することができます。

「これらのケースは、不正な電子ニコチンデリバリーシステム製品の違法販売を停止するための重要なステップです」と、司法省の市民部長であるブライアンM.ボイントン副副副補佐官は述べました。 「司法省は、FDAと緊密に協力して、違法で許可されていないタバコ製品の分布を停止します。」

企業が不正なタバコ製品を製造および配布している場合、FDAは通常、FD＆C法の自発的なコンプライアンスを達成するために警告書を発行します。 FDAが継続的な違反を文書化した場合、機関はDOJが執行措置を追求することを要求する場合があり、FDAはタバコ製品違反の罰金を発行できます。

2021年1月から2022年9月9日まで、FDAは、タイムリーな市販前の申請書を提出できなかった企業に300近くの警告書を発行しました。 FDAによると、集合的に1700万件以上の電子タバコが代理店にリストされており、警告書を受け取った後、これらの企業の大半が市場から製品を遵守して削除しました。

初めてのFD＆C法執行は、今年、連邦規制当局によるタバコ、タバコ、または電子ニコチン送達システムを含む少なくとも4番目の重要なアクションをマークします。

7月、FDAは、機関がJuul e-Cigarettesの販売を事実上禁止していると発表し、若者を対象とした企業の健康への影響とマーケティングを批判した医療グループから肯定的な反応を引き出しました。 Juulは、その製品が大人の喫煙者が「可燃性のタバコからの移行」を支援し、その製品がFDAレビュープロセス中に引き続き販売されていると主張しています。

6月、ホワイトハウスは、FDAで将来の規制措置の計画を公開し、タバコの中毒性を低下させるために最大ニコチンレベルを確立する計画を立てました。

4月、FDAは、若者が喫煙を開始し、タバコ関連の病気や死を減らすのを防ぐために、メントールのタバコと風味の葉巻を禁止することを提案しました。 FDAによると、メントールはタバコにミントの味と香りを加え、イチゴ、ブドウ、ココア、フルーツパンチなどの味を追加し、葉巻を使いやすくします。メントールのタバコに関する最終的な判決は保留中です。