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Juul電子タバコの販売は米国で禁止されています

November 10, 2022

食品医薬品局は木曜日、米国でのジュル電子タバコの売却を禁止していると発表しました

Juulは、決定に留まることを求めて、FDAとの訴えを訴えることを含む選択肢を模索していると、Joe Murillo最高規制責任者は声明で述べた。

この禁止は、政治家や公衆衛生グループからの長年のプレッシャーに続いて、vaping業界のvaping業界のより広範なレビューの一部であり、vapingが高校生の間でより一般的になった後の他のタバコ製品と同じくらい厳密にセグメントを規制するようにセグメントを規制しています。

Juulは、5%および3%のニコチン強度で利用できるvapingデバイスとタバコおよびメントール風味のポッドについて、機関から承認を求めていました。フレーバーは、10代で人気のあるミントやフルーツ風味のvaping製品を2020年に禁止することはありませんでした。

Juulによる残りの製品の販売の禁止は、会社に多額の打撃を与えるでしょう。 Juulの国際的な拡大の取り組みは、規制と消費者の関心の欠如によって妨げられてきました。米国は引き続き最大の市場です。

FDAは、Juulのアプリケーションが、潜在的に有害な化学物質がJuul Podsから漏れる可能性があるかどうかなど、会社の製品を使用する潜在的なリスクに関する不十分または矛盾するデータを提供したと述べました。


[関連する健康上のリスクを決定するために必要なデータがなければ、FDAはこれらのマーケティング拒否命令を発行しています」と、FDAのタバコ製品センターの代理ディレクターであるMichele Mitalは声明で述べています。


FDAは、Juul製品を使用することに当面のリスクがあることを示唆する臨床情報を見ていないと述べた。それでも、木曜日の決定の結果、Juulは米国での製品の販売と配布をすぐに停止しなければなりません。 FDAは、個人の消費者の所持や会社の電子タバコの使用を実施することはできません。

[FDAの調査結果と決定に敬意を払って反対し、機関によって提起されたすべての問題に対処するために高品質の研究に基づいて十分な情報とデータを提供したと信じ続けています」とJuuls Murilloは彼の声明で述べました。


昨年のFDAの決定で、ライバルの電子タバコメーカーである英国のアメリカ人タバコとNjoyは、電子タバコの承認を獲得しましたが、FDAは会社が提出したフレーバー製品の一部を拒否しました。代理店は、大人の喫煙者に利益をもたらし、未成年者のユーザーのリスクを上回ることができることを証明したため、両社のタバコ風味の製品を承認したと述べた。


FDAは、従来のタバコ製品でのニコチンの使用を削減するための進歩を遂げてきました。火曜日に、代理店は、タバコ企業にタバコのニコチン含有量を最小限の中毒性または非加盟レベルに削減するよう要求する予定だと述べた。


2019年、連邦政府のデータは、高校生の4人に1人以上が過去30日間で電子タバコを使用しており、わずか2年前の11。7%から増加したことを発見しました。 2020年のvaping関連肺疾患の発生により、電子タバコに関する懸念が高まりました。


昨年、 高校生の使用は、規制の精査とコロナウイルスのパンデミックの中で11.3%に減少しました。


EuroMonitor Internationalによると、Juulは2018年以来、電子タバコのマーケットリーダーでした。 2020年の時点で、同社は93億8000万ドルの米国の電子蒸気市場の54.7%を保有しています。


電子タバコは、カートリッジまたはポッドで液体を蒸発させることにより、ユーザーにニコチンを供給します。ニコチンは、タバコを中毒性にする成分であり、他のマイナスの健康への影響があるかもしれません。しかし、電子タバコのメーカーは、彼らの製品が燃えるタバコに伴う健康上のリスクなしにニコチンを中毒の成人喫煙者に届けることができると主張しています。


MarlboroのオーナーであるAltriaは、2018年後半にJuulの35%の株式を128億ドルで購入しました。 3月の時点で、Altriaは当初の投資の8分の1である16億ドルであり、Juul自身が50億ドル未満であると評価しました。


FDAの決定はまた、米国の裁判所でのJuulの防衛を傷つける可能性があります。これは、数十州とワシントンからの訴訟に直面しているため、製品を未成年者に販売し、vapingの流行において大きな役割を果たしたという申し立てを受けています。すでにノースカロライナ州で4,000万ドルとワシントン州が2,250万ドルで定住しています。


FDAは2009年に新しいタバコ製品を規制する権限を獲得しました。過去10年間で、数千の電子タバコが代理店の承認なしに店舗の棚に登場しました。 。

裁判所の決定により、電子タバコ会社のPreparmet Tobacco製品アプリケーションのFDAの承認プロセスのタイムラインが作成されました。代理店は、約500社から約650万人のアプリケーションを審査しており、JD Nova GroupやFlapeded Vape製品のGreat American Vapesなどの小規模なプレーヤーから約100万人のアプリケーションを既に拒否しています。

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Author:

Mr. Clark Lin

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clarkelam@163.com

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